×

Эмүүдийн үйлдвэрлэлд аюулгүй бүтээлт ба чанар нь үнэнхүү чухал. FDA (Хоол хүнс ба Эмийн Захиргаа) нь хүмүүсийн аюулгүй бүтээлтийг хадгалах дүрэм журам батлав. Эмийн үйлдвэрлэлд нь гол зүйлсийн нэг нь үйлдвэрүүдийн хөдөлгөөнгүй шинкүүрт зүүх төхөөрөмжүүд юм.

FDA-д харгис фармацевтик хөдөлгөөнгүй шинкүүрт зүүх төхөөрөмжүүдийн сонголтод анхаарах зүйлс

Тийнхүү фармацевтик хөдөлгөөнгүй шинкүүрт зүүх төхөөрөмж сонгохдоо та хэдэн зүйлсийг шалгах ёстой. Нөхцөлд, материал нь маш чухал. FDA нь хөдөлгөөнгүй шинкүүрт зүүх төхөөрөмжийн материалын аюулгүй бүтээлт ба эмүүдийн чанарыг муудуулж нехүүртгүй гэдгийг хадгалахыг хүсдэг. Жишээ нь, шинкүүрт зүүх төхөөрөмжүүд нь цэвэрлэх хялбар, удаан хугацаанд газархаж нехүүртгүй материалын хэрэглэх ёстой.

ХАА-ын харгис бүтээмжийн шаардлагууд таны эмийн нийлүүлэлтийн галавыг яаж нөлөөлөх

ХАА-ын харгис бүтээмжийн шаардлагууд зөвхөн шалгах тэмдэг биш; тэр нийлүүлэлтийн галавын бүх хэсгийг нөлөөлөх. Хөдөлгүүрний бүрхүүл ХАА-ын шаардлагуудыг хангах үед, түүн дээрх эмүүд зөвхөн зөв бүтээгддэг. Харгис бүтээмжийн асуудал үүсвэл, түүн дээрх хоцрогдол үүсгэж болзоо. Жишээ нь, хөдөлгүүрний бүрхүүл аюулгүй бүтээмжийн шаардлагуудыг хангахгүйн улмаас зөв ажиллахгүй бөлшүүр, үйин түүн дээр хүрэлцэхгүй.

ХАА-ын зөвшөөрсөн хөдөлгүүрний бүрхүүлийн гол онцлог юу?

Эмийн салбард зөв тоног төхөөрөмж чухал. ХАА-ын зөвшөөрсөн хөдөлгүүрний бүрхүүл нь түүнийг аюулгүй ба ашигт хадгалахын тулд тусгай онцлогтой. Нэг гол онцлог нь материал. Түүн дээр ХАА-ын шалгаж, эм ба хоол хүнсийн хүртэл хүрэхийн зөвшөөрсөн материалын хийгдсэн. Ийнхүү түүн дээрх бүтээдүүд хордуулж, муу бодис ялгаруулж, бүтээдүүдийн чанарыг муудуулж нехүүр. Нөгөө нь цэвэрлэх хялбар бүтэц.

Эмийн хөдөлгүүрний бүрхүүлийн түгээмпүүс асуудлууд ба түүнд хийгдэх засварлалт

Сайн дизайн бүхий хөдөлгүүрний бүрхүүлүүд ч эмийн салбард асуудал үүсгэж болзоо. Нэг түгээмпүүс асуудал шөӨний жолоо энэ нь хэрэглээс үүсдэг дуудаар. Бүрхүүлүүдийн их хэрэглээ нь түүний дуудаарыг удаан хугацаанд бүтээдэг, үйлдвэрлэлийн хурд замедлен. Арчилгаа хийж, тогтмол шалгаж, гэмтсэн тохиолдолд солих шаардлагатай. Нөгөө асуудал нь бохирдож буйн асуудал. Бараа нь зөөвүүрт холимогдож, түүнд бохирдож буйн асуудал.

FDA-ийн шаардлаж буй шинж чанарын дагуу зөөвүүрийн бүрхүүл сонгох арга

Фармацевтикийн хэрэгцээнд нийцүүлж зөөвүүрийн бүрхүүл сонгох нь маш чухал. Түрүүнд материал сонгож, шөӨний жолооч бутсын зөөвөр бүрхүүл FDA-ийн зөвшөөрсөн, эмүүдийг зөөхөд аюулгүй материалын бүрхүүл бөлгөөн. Түүний цэвэрлэх хялбар байдлыг шалгаж, тун хавтгай, порозгүй гадаргуу илүү дээр, учир нь түүн дээр бохирдой, вирус бүрхүүлд бүтээдэг. Нөгөө харилцан адилтгах зүйл нь хэмжээ ба дизайн. Таны орон зай, барааны жин хүртэл хангаж чадах бүрхүүл сонгох.

Дүгнэлт

VEIK-д бид FDA-ийн бүх шаардлаж буй шинж чанарыг хангаж чадах чанартай бүрхүүлүүд үйлдвэрлэдэг. Түүн дээр шөӨний бутсын жолоо түүн дээр тулгуурлан та зөөвүүрийн бүрхүүл сонгох ба бараа бүх замд аюулгүй байхыг хангаж чадах.